公告本公司、台康生技與安(月+太)生醫共同合作開發「飛確 VstripR COVID-19 快篩試劑」,將於日本進行臨檢體測 試,並擬向日本PMDA申請醫材認證許可

1.事實發生日:109/07/15
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司、台康生技與安(月+太)生醫共同合作開發「飛確 VstripR COVID-19 快篩試 劑」。係由安(月+太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,再由台康 生技進行抗體的GMP 量產交付本公司進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工 模式開發出。
財團法人生物技術開發中心、安(月+太)生醫、台灣大能唯公司(DNW healthcare Ltd.) 及日本新鼎株式會社(Aladdin INC.)四方於109年7月15日共同簽屬合作協議,
「飛確 VstripR COVID-19 快篩試劑」產品將由日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科 大學附屬醫院進行新冠病毒臨床檢體測試,待測試完成後,擬將由日本新鼎株式會社 負責申請日本PMDA 醫材認證許可,待取得日本醫材查驗登記後,將由安(月+太)生醫 於日本進行經銷及於日本上市銷售。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
「飛確 VstripR COVID-19 快篩試劑」為本公司、台康生技及安(月+太)生醫共同合作 開發及量產,各國經銷權可由三家公司依據合約架構並經由共同協議後,可各自進行 市場及產品開發。