公告本公司與韓國協和醱酵麒麟公司 (Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd.)簽署 授權與獨家經銷合約

1.事實發生日:106/02/20
2.契約或承諾相對人:韓國協和醱酵麒麟公司
(Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd., 以下簡稱為KKKR)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/02/20
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與KKKR簽署授權與獨家經銷合約(License and Exclusive DistributionAgreement)一同拓展本公司腎病新藥Nephoxil韓國市場,由KKKR負責申請韓國藥證、醫保藥價及行銷。寶齡富錦主導研發和在台生產製造與直接出貨至韓國。
6.限制條款(解除者不適用):保密條款。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
本公司將依Nephoxil在韓國之開發進度,向KKKR收取簽約金、里程金及本公司出貨Nephoxil產品所產生之淨銷售收入,說明如下。
(a) 簽約金(Upfront Payment):於簽約後30日內支付。
(b) 里程金(Exclusive Market Right Payments):
(1)取得新藥許可(NDA)後60日內支付。
(2)韓國健保藥價核定高於一定金額後60日內支付。
(c) Nephoxil產品淨銷售收入:依雙方所簽署之議定銷售價格乘上淨銷售數量,認列淨銷售收入。
銷售價格係指依照韓國健保核定之藥價乘上雙位數百分比計算(該雙位數百分比將依Nephoxil產品於韓國之健保藥價改變而浮動)。
8.具體目的(解除者不適用):
本公司與KKKR合作共同開發韓國市場,以本公司新藥開發與研發實力,結合KKKR於韓國腎臟科之經驗與通路優勢,將可推展Nephoxil進軍韓國市場,將為韓國腎臟病患者提供多元化的藥品選擇。
9.其他應敘明事項:
(a) 本合作案係由台灣製造直接出口Nephoxil產品至韓國銷售,依據本公司與許博士簽訂之專利授權合約,本公司將依合約條文-台灣製造直接出口來支付銷售權利金予許博士。有關本公司與許博士之專利授權合約之詳細內容,請參閱102年11月7日所發佈之重大訊息。
(b) 日本協和醱酵麒麟公司屬於日本麒麟控股公司旗下的一員,專以研究為基礎的生命科學事業體。日本協和醱酵麒麟公司專精於生物化學相關領域,並致力於製藥業與健康事業的發展。韓國協和醱酵麒麟公司(KKKR)為日本協和醱酵麒麟公司之海外韓國子公司,自1991年成立以來,著重於韓國之藥品開發與銷售,並以腎臟病和癌症為核心領域,市場專利產品包括:促紅血球生成素奈血比(Nesp), 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的銳克鈣(Regpara), 癌症用藥倍血添注射劑(Neulasta), 惠爾血添注射劑(Grasin)等產品。
(c) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。