【今富族網/記者張瑤/報導】
寶齡富錦生技（1760）宣佈旗下腎臟病新藥「Nephoxil®拿百磷®（日本產品名稱Riona®）」的日本再授權合作夥伴JT/Torii已順利取得日本厚生省的新藥上市許可。
寶齡富錦日本再授權合作夥伴Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.（簡稱JT/Torii）公告，成功取得日本厚生省核發Riona® Tablets 250mg的新藥製造與銷售許可。新藥於日本核准的適應症為治療慢性腎臟病患者（包含洗腎與非洗腎病患）的高血磷症。
根據JT/Torii新聞稿指出，Riona® Tablet將提供慢性腎臟病高血磷患者一創新的治療契機，待正式納入日本健保藥價收載後，該藥品將由Torii Pharmaceutical公司獨家銷售，在日本正式上市日期將再另行公布。
寶齡富錦表示，日本夥伴JT/Torii成功取得日本的新藥上市許可，代表著其療效、安全性及耐受性已經臨床證實，並獲得日本主管機關的認可。
關於腎臟新藥Nephoxil®拿百磷®:Nephoxil為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者常見的高血磷症。
寶齡富錦自2001年起正式布局Nephoxil®全球新藥研發，歷經12年的投入，以國際規格於臨床、法規、製造、專利及商業化等各面向同步推展，於2005年成功將歐、美、日市場授權予Keryx Biopharmaceuticals, Inc.（商品名稱為Zerenex™），2007年經由Keryx再授權予Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.進行日本市場開發（商品名稱為Riona®）。
該新藥迄今已順利完成台、美、日的國際二、三期臨床試驗，並進入新藥上市審查階段。寶齡富錦於2012年12月27日向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥上市審查；美國授權夥伴Keryx於2013年8月8日向美國食品藥物管理局申請新藥上市審查；日本授權夥伴JT/Torii公司於2013年1月7日向日本厚生省申請新藥上市審查，並於2014年1月17日獲得日本核發新藥上市許可。