【經濟日報/記者黃文奇/台北報導】
興櫃新藥公司寶齡富錦（1760）今日公告，該公司腎病新藥「拿百磷」（Nephoxi）授權策略夥伴Keryx，已在紐約時間8日正式宣布，其新藥Zerenex正式向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請藥證(NDA)。
法人表示，這將讓寶齡近期可望認列來自Keryx部分授權的里程碑金，有機會今年拚轉盈；在意義方面則讓該藥品在全球上市推進一步，將受到市場高度矚目。
寶玲表示，該美國公司近期也計畫將向歐洲EMA遞交行銷許可申請（Marketing Authorization Application），以取得該藥品的核准。寶齡富錦今日興櫃參考價格落在188元左右。
據悉，Keryx的新藥Zerenex即寶齡的新藥拿百磷，乃在2005年技轉後者，並取得美國、日本等地的銷售權利，其適應症是治療腎臟病患的高血磷症。Keryx又在2007年將日本市場授銷售權利轉給日本JT/Torii公司，而今年初日本夥伴也提出藥證申請。
進度方面，寶齡富錦的拿百磷臨床試驗領先全球，因此在去年12月27日送件食品藥物管理局（TFDA，目前升格為「署」），也讓寶齡富錦備國際矚目，法人也預期，若順利可望成為國內首個由華人發明、在地開發的化學小分子新藥。
據了解，本月初Keryx在該公司的法說會上已對外宣布「將送件申請美國藥證」，而該公司也在紐約時間8日確認送件消息，也進一步表示將向歐洲有關單位申請銷售許可。
法人指出，在寶齡和Keryx的協議上，在該藥物研發、試驗、上市的里程碑金（Milestone Payment）支付共分四個階段，包括申請美國藥證、取得美國藥證、取得歐洲藥證及取得日本藥證，任一階段都須在約四個月內支付里程碑金；換言之，在Keryx向美國FDA申請藥證後，最漫在年底前應支付該筆款項，而寶齡也可望推升今年營收，並有轉盈機會。