寶齡腎病新藥 大陸布局開跑

【中央社 / 記者羅秀文】

寶齡富錦今天宣布,和中國大陸前10大藥業威高集團旗下的山東威高藥業公司成立合資公司,展開腎病新藥「拿百磷(Nephoxil)」在大陸市場的註冊、進口、生產及銷售。

依照合約,寶齡富錦將拿百磷專利技術授權予雙方合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%,威高另出資占股51%,寶齡將依拿百磷在中國大陸的開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額人民幣1.5億元,未來寶齡將依合資公司持股比例認列損益。

寶齡表示,合資公司成立後,將著手進行拿百磷在大陸的註冊、進口等程序,相關腎病治療領域的潛力醫藥產品,也將配合寶齡富錦下一步的產品線規劃,同步在大陸進行法規事宜。

寶齡富錦總經理江宗明表示,拿百磷今年1月15日獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核通過,預計今年下半年在台灣正式銷售。美國市場也於去年12月22日以商品名Auryxia在美國上市銷售。

此外,拿百磷去年5月12日以商品名Riona進入日本市場,去年上市僅半年,營收即破18億日圓。授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可,目前已進入後期審查階段。

江宗明表示,如今拿百磷大陸布局也正式起步,拿百磷在國際主要市場的布局更為完整。

山東威高藥業總經理黃顯峰表示,大陸腎病市場呈現高度成長,慢性腎臟病已成為全民健康問題,合資公司將以最快速度完成拿百磷進入大陸市場的相關法規程序,未來也將與寶齡富錦共同持續發展腎臟專科產品,深耕大中華區慢性腎病市場。

寶齡指出,目前中國大陸有超過1.2億個慢性腎臟病患者,慢性腎臟病已成為全民健康問題。以末期腎病透析(洗腎)來說,大陸2013年登記的洗腎人口數為23萬人,居全球第3高,預計到2020年洗腎人口將達到150萬人,呈現高成長。

江宗明表示,合資公司已經規劃未來將拿百磷所針對的末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能涵蓋,以嘉惠更廣大的病患。