新春炮響 Nephoxil®中國市場起跑 — 寶齡富錦、山東威高正式簽約合作
(2015/02/24台北訊)新春開工日，寶齡富錦今(24)日宣布，和中國前十大藥業威高集團旗下之山東威高藥業(股)公司，繼去年9月簽署合作意向書後，今日雙方正式完成合約簽訂，Nephoxil®於中國市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜，也隨新春炮響開展。
依約寶齡將腎病新藥Nephoxil®專利技術授權予雙方合資公司，以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%，威高另出資占股51%，寶齡將依Nephoxil®在中國大陸之開發進度，分期收取簽約金及里程金等，總授權金額為1.5億元人民幣，未來寶齡則依合資公司持股比例認列其損益。
合資公司成立後，將著手進行Nephoxil®於大陸之註冊、進口等進程，相關腎病治療領域之潛力醫藥產品，也將配合寶齡富錦下一步的產品線規劃，同步在中國大陸進行法規事宜。
寶齡富錦總經理江宗明表示，Nephoxil®今年1月15日獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審核通過，預計今年下半年在台灣正式銷售；美國市場也於去年12月22日以商品名Auryxia™於美國上市銷售；日本則更早於去年5月12日以商品名Riona®進入市場，去年上市僅半年營收即破18億日圓；授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可，目前已進入後期審查階段。如今，Nephoxil®中國佈局也正式起步，Nephoxil®於國際主要市場的佈局更為完整。
威高集團為中國大陸專業的血液透析（洗腎）及腎臟科通路龍頭，該集團以醫療器械及藥品為主力，在腎臟科產業鏈優勢明顯，血液透析核心產品市場覆蓋率高達30%以上。
山東威高藥業總經理黃顯峰表示，中國腎病市場呈現高度成長，慢性腎臟病已成為全民健康問題，合資公司將以最快速度完成Nephoxil®進入中國市場之相關法規程序，未來亦將與寶齡富錦共同持續發展腎臟專科產品，深耕大中華區慢性腎病市場。
目前，Nephoxil®適應末期腎病透析之病患，中國在2013年登記人口數已經高達23萬人，為全球第三高，預計到2020 年該人數將達到150萬人，較2013 年增長6 倍，中國大陸慢性腎臟病患者更超過1.2億。
寶齡富錦總經理江宗明表示，合資公司已經規劃未來將Nephoxil®所針對之末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能迅速涵蓋，以嘉惠更廣大之病患。
關於寶齡富錦生技
寶齡富錦生技創立於1976年，以專業製藥廠起家，迄今已發展為一多角化、國際化經營的生技藥廠，事業體以增進人類生命與生活品質為中心，橫跨全球專利新藥開發、西藥製藥、醫美藥妝、營養保健、感染控制及檢測診斷等領域，並為國內唯一具藥廠PIC/S GMP與化妝品GMP國家雙認證之指標藥廠。
寶齡自2001年起投入前瞻性全球新藥研發，立志為寶齡富錦和台灣研發出一顆世界性的藥物，經過多年的堅持與投入，「Nephoxil®拿百磷®」已成功完成臨床開發、進入全球各主要市場藥證審查與上市階段，這段開發過程也整合了寶齡在國際臨床、法規、製造、專利及商業化等各面向專業，成功打造研發育成平台，期以國際性的視野，立足台灣、全球佈局。
關於威高集團與山東威高藥業
威高集團有限公司創立於1988年3月，以醫療器械和藥品爲主業，下轄醫用制品、血液淨化、骨科、醫療裝備、藥業、心内耗材、醫療商業、房地産、投資等9大産業集團。醫療器械和藥品產品線與規格豐富完整，規模居中國百強醫藥工業企業排名第六。同時積極進入醫療健康和服務領域，開展腎臟病透析服務。集團控股子公司山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司爲香港上市公司。
山東威高藥業股份有限公司成立於2003年，承擔威高集團藥品産業發展任務，以治療性藥品爲核心，並以腎臟科産品爲先導，産品涵蓋藥品、醫療器械、消毒産品、醫藥包裝材料四個領域，現已形成集産品研發、生産、銷售多元一體化的發展格局，為威高集團產業群中重要成員。
關於專利腎病新藥Nephoxil拿百磷®
Nephoxil®拿百磷®為寶齡富錦生技所研發之新一代口服鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位化合物，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血磷症。
臨床結果顯示Nephoxil®能安全有效地控制慢性腎病透析(洗腎)患者之血磷值，同時，可降低腎性貧血的洗腎患者對紅血球生成素及靜脈鐵劑的使用，不但能提供腎病治療更全面性的照護外，也可望幫助減少可觀的醫療支出。Nephoxil®已建立全球完整的專利佈局，目前專利保護期至少達2024年，同時並持續開發新技術，以保持技術領先優勢。
目前本新藥已取得全球包含台灣、日本、與美國之新藥上市許可。本公司寶齡富錦於2015年1月15日經台灣衛福部食品藥物管理署審查通過新藥查驗登記；日本由再授權夥伴JT/Torii公司於2014年1月17日獲得日本厚生省核發新藥上市許可、並於2014年5月12日上市銷售(日本品名Riona®)；美國授權夥伴Keryx於2014年9月5日獲得美國FDA核發新藥上市許可，於2014年12月22日上市銷售(美國品名Auryxia™)；此外，授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可，目前已進入中後期審查階段。