本公司腎病新藥拿百磷授權夥伴-Keryx於美東時間08/01盤 前08:30AM於該公司網站發布其相關訊息

1.事實發生日:105/08/01
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司腎病新藥拿百磷Nephoxil美國授權夥伴-Keryx Biopharmaceuticals, Inc(以下簡稱Keryx)於美東時間08/01盤前08:30AM發布其相關訊息如下 :
Keryx於美國生產Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)將會因為暫停生產而影響其藥品供應。其暫停生產的原因為原生產基地之生產相關問題所造成的產能穩定性不足。Keryx除了積極與此生產基地釐清問題以儘速恢復生產外,亦已啟動第二生產基地,預計於2016年11月通過美國FDA核准後,將能銜接後續Auryxia的生產工作,預計在2016年第四季恢復正常供應。此一生產暫停與藥品之安全性無關,且不會影響日本再授權伙伴Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.之Ferric Citrate (藥用級檸檬酸鐵,日本銷售品名為Riona) 的生產與銷售。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1) 依本公司與Keryx合約內容, 本公司於每季第2個月認列上一季度的銷售權利金收入。本公司2016上半年認列美國Auryxia權利金收入佔合併營收比例約4.4%,對本公司營收影響有限。待Auryxia產能恢復後,本公司仍依合約約定認列Auryxia的銷售權利金收入。
(2) 有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務,以及本公司授權予Keryx暨經Keryx再授權Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical
Co.,Ltd.,致使本公司可收取里程金及產品銷售權利金之主要約定內容,請參閱本公司102年2月26日及102年11月7日發布重大訊息之說明內容。
(3) Keryx新聞稿原文請參閱下列連結
http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID=2191318
(4) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。