澄清工商時報有關本公司之報導

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:105/11/02
3.報導內容:
(1) 寶齡腎臟病新藥11月出貨美國
(2) Keryx先前已公告…Patheon的商業量產已通過FDA核准
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於工商時報標題「寶齡腎臟病新藥11月出貨美國」及Keryx先前已公告…Patheon的商業量產已通過FDA核准
(1) 本公司美國授權夥伴-Keryx Biopharmaceuticals, Inc (以下簡稱Keryx),生產之Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)係於美國當地生產並供給予美國市場,非由台灣及其他國家出貨供給。
(2) Keryx第二合作供應商Patheon尚未獲得美國已FDA的商業量產核准,美國FDA排定將於105年11月13日至Patheon進行實地查驗,並於現場查驗後評估是否核准Patheon的商業量產。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:無。