公告本公司產品”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式 取得歐盟CE-IVD認證

1.事實發生日:109/12/02

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司產品”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(Vstrip COVID-19 Antigen Rapid Test)於109年12月02日經歐盟授權代表OBELIS S.A審查後,符合歐盟法規 要求;並完成自我宣告及註冊程序,取得歐盟CE-IVD認證
(Reference Numbers :BS0266-2020) 。
6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項:
歐盟CE-IVD認證為法規之核准,本公司”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試 劑產品在取得歐盟CE-IVD認證後,得於歐盟市場銷售,惟銷售情況仍需視疫 情發展、市場供需及歐盟法規而定。投資人應自行審慎判斷並謹慎投資。