寶齡富錦雙喜臨門 旗下腎臟新藥獲准韓國上市、藥廠通過GMP認證

寶齡富錦(1760)於今(10)日宣布,旗下腎臟新藥拿百磷Nephoxil,透過與韓國授權夥伴KKKR的合作,於昨(9)日成功取得韓國食品藥物安全部 (MFDS) NDA新藥進口的上市許可。該藥主要對應症為血液透析患者之「高血磷症」,而KKKR下一步將向韓國國家健康保險局申請健保藥價給付。

據KORDS韓國腎臟資料庫數據顯示,2019年韓國末期腎病總人口108,873人 ,其中血液透析達81,760人,腹膜透析有5,960人,剩下為接受換腎治療者。而國家醫保包含對新一代非鈣鋁鏻結合劑給付,如司維拉姆和碳酸鑭,近年市占率也慢慢上升,從2012年至2018年內,由12%上升至27%。

寶齡富錦指出,公司將依Nephoxil在韓國之開發進度,向KKKR收取簽約金、里程金及出貨Nephoxil產品所產生之淨銷售收入。這次取得NDA新藥進口上市許可,預計公司將於60日內收取里程金。而有關公司與KKKR簽署授權與獨家經銷合約的詳細內容請參閱團隊106年所發布之重大訊息。

寶齡富錦指出,旗下藥品生產廠也同時通過韓國GMP查核,未來將由本公司供應拿百磷500毫克膠囊於韓國進行血液透析患者之高血磷症治療。而合作夥伴KKKR的下一步,預計將向韓國國家健康保險局 (National Health Insurance Service)申請該新藥的健保藥價給付。

ETtoday財經雲

記者 吳康瑋

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