歐盟藥證到手 寶齡里程金大進補

【工商時報/記者杜蕙蓉】

寶齡(1760)腎病新藥「Nephoxil拿百磷」全球布局齊備!該公司宣布繼取得日本、美國和台灣藥證後,授權夥伴Keryx再取得歐盟藥證,創下台灣新藥進軍歐盟首例;法人推估寶齡可望有約6,000萬元里程金入帳,EPS貢獻度約1.2元。

為了衝刺拿百磷國際市場銷售與延伸發展,寶齡已延攬前羅氏大藥廠總經理周平山,成立拿百磷國際事業發展處,啟動台美日中國際行銷組合,全力進軍海外市場。

營運漸入佳境的寶齡,前8月營收7.34億元,年成長率24.1%;上半年稅後獲利852萬元,EPS0.26元。法人認為,受惠拿百磷美、日市場銷售,台灣在申請健價後,也有機會在第4季貢獻營收,加上歐盟新藥里程金,帶動寶齡今年EPS將超過2元,改寫新高紀錄,目前公司乘勝追擊,將送件申請上櫃。

Nephoxil為新一代的鐵型磷結合劑,是全球唯一能同步治療腎病病患高血磷症與貧血的腎臟新藥,有助病患節省紅血球生成素(EPO)與鐵劑的費用支出,目前全球高達17億美元市場,寶齡先前已將該新藥授權Keryx包含歐洲、美國及日本市場。

寶齡表示,歐盟委員會通過24日公告通過Nephoxil(歐洲產品名稱為Fexeric)新藥上市許可,適應症為治療慢性腎臟病患者,包含洗腎與非洗腎病患高血磷症,歐盟委員會評定有效成分檸檬酸鐵配位複合物屬新活性分子,並給予歐洲地區10年資料及市場專屬權保護。

法人指出,Nephoxil目前銷售最佳地區為日本,透過再授權夥伴JT/Torii的策略應用,2014年營業額達18.11億日圓,今年目標銷售額為46.2億日圓,以日本市場3億美元(折合360億日幣)計算,滲透率約12%。

而美國市場目前也打入囊括全美超過八成市場的兩大洗腎通路Fresenius與DaVita。

另外,亞洲市場部分,寶齡與大陸洗腎龍頭威高集團的合作簽署,聯手進軍中國,而授權合約總金額1.5億人民幣,第一季已認列簽約金與第一期的里程碑金。台灣則先走自費市場,由於近期衛福部研擬給國產新藥優惠藥價,Nephoxil有機會參考美、日等藥價,申請健保藥價給付。