攜手山東威高,寶齡腎病新藥於中國市場起跑

興櫃新藥業者寶齡富錦生技(1760)今(24)日宣布,公司與中國大陸前十大藥業威高集團旗下之山東威高藥業,繼去年9月簽署舉行合作意向書簽署儀式後,今日雙方正式完成合約簽訂,雙方正式成立合資公司,將著手進行寶齡旗下腎病新藥「Nephoxil拿百磷」於中國市場之註冊、進口生產及銷售等事宜。

寶齡說明,依雙方簽訂合約,寶齡將腎病新藥Nephoxil專利技術授權予雙方該合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得49%之持股,威高另出資占股51%,寶齡將依Nephoxil在中國大陸之開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額為1.5億元人民幣,未來寶齡則依合資公司持股比例認列其損益。

寶齡指出,合資公司成立後,就將著手進行Nephoxil於大陸之註冊、進口等進程,相關腎病治療領域之潛力醫藥產品,也將配合寶齡富錦下一步的產品線規劃,同步在中國大陸進行法規事宜。

寶齡總經理江宗明表示,Nephoxil於1月15日獲衛福部食藥署(TFDA)審核通過,預計下半年在台灣正式銷售;美國市場則於去年12月22日以商品名Auryxia上市銷售;日本則更早於去年5月12日以商品名Riona進入市場,去年上市僅半年營收即破18億日圓;授權夥伴Keryx亦於2014年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可,目前已進入後期審查階段;加上Nephoxil這次中國佈局正式起步,Nephoxil於國際主要市場的佈局更為完整。

威高集團為中國大陸專業的血液透析(洗腎)及腎臟科通路龍頭,血液透析核心產品市場覆蓋率高達30%以上。山東威高藥業總經理黃顯峰表示,中國腎病市場呈現高度成長,慢性腎臟病已成為全民健康問題,合資公司將以最快速度完成Nephoxil進入中國市場之相關法規程序,未來亦將與寶齡共同持續發展腎臟專科產品,深耕大中華區慢性腎病市場。

寶齡進一步指出,目前Nephoxil適應末期腎病透析之病患,中國在2013年登記人口數已高達23萬人,為全球第三高,預計到2020年該人數更將達到150萬人,較2013年增長6倍,中國大陸慢性腎臟病患者更超過1.2億。江宗明表示,雙方合資公司已規劃未來將Nephoxil所針對之末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能迅速涵蓋,以嘉惠更廣大之病患。

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