寶齡腎臟新藥拿百磷在台申請新適應症,瞄準20倍大慢性腎臟病市場

寶齡富錦(1760)宣布,腎臟新藥拿百磷向台灣衛福部食藥署申請檸檬酸鐵1000mg錠片的臨床試驗,用途為治療非洗腎患者中的慢性腎病病患之缺鐵性貧血症。據統計,台灣洗腎人口數的8.5萬人,慢性腎臟病患則約200萬人,若臨床數據分析達標順利取得新藥證,業績將添大補丸。

  事實上,寶齡富錦去年業績撐竿跳,合併營收14.08億元,較前一年成長16.17%,稅後淨利1.59億元,較前一年大增7成,每股盈餘2.09元,美國新適應症取得就是重要功臣,推升銷售權利金大幅跳高。

  拿百磷自2014年陸續獲得美日歐台等地的上市許可,美國授權夥伴Keryx公司於2017年11月成功取得的擴充適應症(慢性腎病之缺鐵性貧血)後,有效的做出市場區隔,使得拿百磷成為美國市場唯一切入廣大慢性腎病的新型磷結合劑,美國市場在雙適應症的加持下,2018年全年銷售大幅增長至9,600萬美元,較2017年數據成長了72.9%,2018年在美國的市佔率擴大到6.6%,全年共銷售了3,200萬顆拿百磷。 

  根據研究數據顯示,末期腎病僅佔整個腎病結構的1.8%,而市值約有16億美元;然而在2007-2010美國全國健康及營養普查(NHANES)中,缺鐵性貧血症於慢性腎病中的發生率分別為:8.4%(第一期);12.2%(第二期);17.4%(第三期);50.3%(第四期);53.4%(第五期),種種數據皆顯示慢性腎病之缺鐵性貧血症市場規模遠大於洗腎市場。

  在台灣,依據國家衛生研究院針對國內46.2萬人超過20歲以上的世代研究結果發現,慢性腎臟病第一期的盛行率1.0%、第二期3.8%、第三期6.8%、第四期0.2%、第五期0.1%,以此推估台灣慢性腎臟病約203萬人,而如果拿台灣203萬慢性腎臟病患的基數去與台灣洗腎人口數的8.5萬人比較,市場規模的大小就更加顯而易見。

  寶齡富錦表示,腎臟新藥拿百磷先前已經在台上市,本次向台灣衛福部食藥署申請檸檬酸鐵1000mg錠片的臨床試驗,用途為治療非洗腎患者中的慢性腎病病患之缺鐵性貧血症,如臨床數據分析達標,將進而向台灣衛福部食藥署申請新藥藥症審查。拿百磷沒有一般口服鐵劑所帶來腸胃不適等副作用,也沒有注射靜脈鐵劑可能引發的嚴重過敏反應等風險。

【財訊快報/記者何美如報導】

新聞來源 財訊快報 何美如

https://bit.ly/2V9tDjK