HISTORY
INNOVATION . PLATFORM. QUALITY

發展沿革
從始自今 一步一腳印
以最嚴謹的專業製藥精神
保證最高安全、提供最高品質
1974
寶齡富錦生技發展沿革
1976

兢兢業業 審慎中積極拓展

1976 寶齡製藥股份有限公司成立
1984 合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司,擴廠整建為GMP廠

1988

企圖旺盛 積極開展多角化經營

成功轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠 1988
獨家代理歐美各大醫學美容專業品牌 1989

1990

深耕專業技術 積極自創品牌

1990 國內第一家成功開發24小時長效緩釋止痛劑
1993 從品牌代理邁向自行研發與開創自有品牌
1999 領先應用Enteric Coating技術於膠囊
2000 獲金管會證期局核准為公開發行公司
2001 更名為「寶齡富錦生技股份有限公司

2001

投入新藥研發 企業轉型提昇

成功自美國U. Michigan引進新藥Nephoxil®基礎技術 2001
成功完成新藥原料與製程CMC升級研發 2001
西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效 2004
獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易 2004

2005

技術品質普獲肯定 躍升國際舞台

2005 成功與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作
2005 成功完成美國、台灣跨國多中心二期臨床。
2007 轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發
2009 化妝品廠通過台灣衛生署最高榮譽化妝品自願性GMP認證
2010 與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗

2012

通過PIC/S GMP國際最高標準 打造世界新藥研發生產中心

西藥廠獲PIC/S GMP認證,製藥品質及技術晉身國際最高水準 2012
成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗 2012
12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)引領全球開發 2012
日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA) 2013
合併子公司寶瑞康公司,完成集團資源整合,厚植新藥研發實力 2013
美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA) 2013

2014

藥證許可,國際領航

2014 日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可
2014 美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)
2014 美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可

2015

通過台灣、歐洲新藥上市審查

1/15通過台灣衛福部新藥上市審查 2015
9/24通過歐盟委員會新藥上市許可 2015

2017

藥證許可上市 國際領航

2017 Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付
2017 韓國KKKR遞件申請NDA
2017 Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)

2018

掛牌上市 產業能量爆發

1月23日正式掛牌上市 2018
2月14日獲得CFDA核准臨床試驗 2018